Një pacient i ri vdiq për shkak të arrestit kardiak pasi bëri një vaksinë Pfizer’s të terapisë gjenetike eksperimentale duke u testuar në një provë në fazën e mesme për një çrregullim të humbjes së muskujve të quajtur distrofia muskulare Duchenne (DMD) , tha prodhuesi i barit për Reuters të martën.
“Një ngjarje e padëshiruar serioze fatale u raportua si arrest kardiak për një pjesëmarrës në studimin e Fazës 2 DAYLIGHT”, tha një zëdhënës i kompanisë për Reuters në një përgjigje me email.
Prova po teston djem nga mosha 2 deri në 3 vjeç me DMD, një çrregullim gjenetik i humbjes së muskujve në të cilin shumica e pacientëve u mungon proteina distrofina e cila i mban muskujt të paprekur. Çrregullimi prek rreth 1 në 3500 lindje meshkuj në mbarë botën.
“Pacienti mori terapinë gjenetike eksperimentale, fordadistrogene movaparvovec, në fillim të vitit 2023,” sipas një deklarate nga një letër e komunitetit që i atribuohet ekipit të terapisë gjenetike DMD të prodhuesit të barnave dhe e postuar nga një grup mbrojtës jofitimprurës.
Pfizer nuk iu përgjigj menjëherë një kërkese të Reuters që kërkon konfirmim mbi letrën e komunitetit që i atribuohet kompanisë.
Të gjithë pjesëmarrësit do ndiqen në studim, për pesë vjet pas trajtimit me terapi gjenetike, të nisur në gusht 2022 dhe që vlerësohet të përfundojë në fillim të vitit 2029, sipas informacionit, nga kompania në një regjistër të provave klinike.
Kompania tha, së bashku me komitetin e pavarur të mbikëqyrjes së të dhënave të jashtme, është në proces të shqyrtimit të të dhënave për të kuptuar shkakun e mundshëm.
Kandidati i terapisë gjenetike po testohet gjithashtu në një tjetër studim DMD në fazën e fundit, të quajtur CIFFREO, te pacientët djem 4 deri në më pak se 8 vjeç, sipas përditësimeve në faqen e internetit të prodhuesit të barnave.
