Në një raport të botuar më 8 tetor në New England Journal of Medicine, studiuesit konfirmuan përfitimet e remdesivir për trajtimin e njerëzve të shtruar në spital për COVID-19.
Remdesivir, një ilaç antiviral, ka autorizimin e përdorimit emergjent (EUA) nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave në SHBA (FDA) për trajtimin e çdokujt të shtruar në spital për COVID-19. Ky autorizim do të thotë që mjekët mund të përshkruajnë ilaçin intravenoz (IV) për njerëzit që janë të infektuar me SARS-CoV-2 dhe janë shtruar në spital. Ndërsa ilaçi ishte autorizuar fillimisht vetëm për ata që kishin nevojë për oksigjen shtesë ose ventilator për të marrë frymë, një përdorim emergjent i zgjeruar nga FDA në fund të gushtit pasqyron besimin në rritje midis mjekëve që trajtimi i njerëzve që nuk janë aq të sëmurë mund të sigurojë edhe më shumë përfitim – kështu që tani përfshin njerëz me dëshmi të infeksioneve të frymëmarrjes por që ende nuk kanë nevojë për oksigjen shtesë ose ndihmë nga një ventilator, shkruan TIMES.
Remdesivir vepron duke penguar aftësinë e virusit për të bërë më shumë kopje të vetvetes, dhe në prova ka ndihmuar si pacientët me fazë të hershme COVID-19 ashtu edhe ata me simptoma më të përparuara.
Në raportin e fundit, studiuesit të udhëhequr nga një ekip në Institutin Kombëtar të Alergjisë dhe Sëmundjeve Infektive japin të dhënat përfundimtare për një studim që ata publikuan për herë të parë në maj. Në analizën përfundimtare, e cila përfshiu 1,062 njerëz të cilët u caktuan rastësisht për të marrë remdesivir Intra Venoz ose një tabelete për deri në 10 ditë ndërsa ishin në spital, studiuesit ofrojnë të dhëna më të hollësishme se si ilaçi ndikoi në metrikën, përfshirë sa kohë u duhej dhënë njerëzve oksigjen plotësues ose vendosni ventilator. Të gjithë pjesëmarrësit treguan prova të infeksionit të frymëmarrjes, kryesisht pneumoni, dhe 85% u konsideruan të kishin sëmundje të rëndë, që do të thoshte se ata kishin të paktën një nga tre simptomat: nivelet e oksigjenit në gjak ishin nën 94% ndërsa merrnin ajër në dhomë; ata kërkonin oksigjen plotësues; ose u duhej një ventilator për të marrë frymë. Midis të gjithë pjesëmarrësve – si me COVID-19 të rëndë, ashtu edhe me simptoma më të lehta – atyre që iu dha remdesivir ishin në gjendje të dilnin nga spitali mesatarisht pesë ditë më shpejt sesa ata që merrnin tabletë.
“Këto të dhëna përforcojnë vlerën e remdesivir në pacientët e shtruar në spital”, thotë Dr. John Beigel, drejtor i asociuar i kërkimit klinik në ndarjen e mikrobiologjisë dhe sëmundjes infektive në NIAID. Ndërsa studimi paraprak siguroi të dhëna për vdekshmërinë pas 15 ditësh, studimi i plotë ndoqi pjesëmarrësit në studim për 28 ditë dhe zbuloi se midis atyre që morën remdesivir, 11% vdiqën në krahasim me 15% në mesin e grupit të trajtuar me tableta. Ndërsa ky nuk është një ndryshim i rëndësishëm statistikisht (studimi nuk ishte aq i madh sa të përfshinte një numër të mjaftueshëm statistikisht të vdekjeve në secilin grup) “është ende një përmirësim i rëndësishëm”, thotë Beigel. Ai vëren se nivelet e vdekshmërisë, të marra së bashku me matjet e tjera, duke përfshirë faktin që njerëzit në remdesivir kaluan më pak kohë në oksigjen dhe më pak ditë në spital, mbështesin përfitimin e përgjithshëm të ilaçit.
Përveç kësaj, vë në dukje Beigel, ilaçi dukej se ndihmonte jo vetëm ata njerëz që kishin simptoma për më shumë se 10 ditë, por edhe të cilëve u kishte shfaqur simptoma për më pak se 10 ditë. Kjo është udhëheqja e studiuesve për të studiuar më konkretisht se si ilaçi ndikon tek pacientët që janë në fazat e hershme të COVID-19.
Këto prova po eksplorojnë nëse remdesivir mund të zvogëlojë progresionin e COVID-19 edhe tek njerëzit që nuk janë të shtruar në spital dhe potencialisht i mban ata të mos sëmuren aq sa të kenë nevojë për trajtim. “Të dish se si funksionojnë infeksionet virale të frymëmarrjes dhe si funksionon ky ilaç, do të kishte kuptim”, thotë Beigel. “Nuk ka asnjë arsye për të menduar se nuk do të funksiononte për pacientët; por ata duhet të bëjnë studimet. ”
Sfida e vetme për tani është që remdesivir është një ilaç IV, dhe logjistika e menaxhimit të infuzioneve IV për njerëzit që nuk janë të shtruar në spital mund të kufizojë përdorimin e tij. Por prodhuesi i ilaçit, Gilead, thotë se po teston një version tabletë të ilaçit që do të ishte më lehtë për pacientët.
