Qeveria e Mbretërisë së Bashkuar i ka dhënë gjigantit farmaceutik Pfizer një dëmshpërblim ligjor që e mbron atë nga paditja, duke bërë të mundur që vaksina e saj e koronavirusit të shpaloset në të gjithë vendin që në javën e ardhshme.
Departamenti i Shëndetit dhe Kujdesit Social ka konfirmuar se kompanisë i është dhënë një dëmshpërblim duke e mbrojtur atë nga veprimet ligjore si rezultat i ndonjë problemi me vaksinën, shkruan The Indepedent.
Ministrat gjithashtu kanë ndryshuar ligjin në javët e fundit për t’u dhënë mbrojtje të reja kompanive të tilla si Pfizer, duke u dhënë atyre imunitet nga paditja nga pacientët në rast të ndonjë ndërlikimi.
Stafi i NHS që siguron vaksinën, si dhe prodhuesit e ilaçit, janë gjithashtu të mbrojtur.
Vaksina do të vihet në dispozicion për këdo që është mbi 16 vjeç, por nuk do të jetë në dispozicion për gratë shtatzëna për shkak të mungesës së të dhënave se si mund të ndikojë ato dhe foshnjën. Një gjykim i vazhdueshëm po e shikon këtë.
Vaksina Pfizer / BioNTech u autorizua nga Agjencia Rregullative e Barnave dhe Produkteve Shëndetësore të Martën sipas rregullores 174 të Rregullores së Mjekësisë Njerëzore 2012 e cila lejon që një ilaç i palicencuar të përdoret në raste urgjente siç është pandemia.
Gjithashtu, vendimi ka efektin e dhënies së imunitetit civil për Pfizer pasi qeveria ndryshoi rregulloret pas një konsultimi të shkurtër tre-javor në shtator.
Në një konferencë shtypi me gazetarë të mërkurën, Ben Osborn, drejtori menaxherial i Pfizer në Mbretërinë e Bashkuar, refuzoi të shpjegonte pse kompania kishte nevojë për mbrojtje.
Ai tha: “Ne nuk po zbulojmë asnjë nga detajet rreth ndonjë prej aspekteve të kësaj marrëveshjeje dhe posaçërisht rreth klauzolave të përgjegjësisë”.
I pyetur se kur do të publikohen të dhënat e plota për provën klinike të vaksinës, kompania tha se për këtë ishte ende duke u punuar.
Dr Berkeley Phillips, drejtor mjekësor për Pfizer Mbretëri e Bashkuar, tha: “Botimi është në proces. Prioriteti, absolutisht, duhej të ishin parashtresat rregullatore për MHRA, EMA dhe FDA. Kjo ishte gjëja më e rëndësishme që duhej të bënim. Protokolli i plotë është botuar dhe i disponueshëm për të parë nga të gjithë dhe ekipi po punon për botimin e dorëshkrimit paralelisht me paraqitjet rregullatore. “
Shefi ekzekutiv i Agjencisë Rregullative të Barnave dhe Produkteve Shëndetësore (MHRA), duke folur në një konferencë të veçantë të mërkurën, tha se “asnjë cep nuk ishte prerë” në analizën e sigurisë së vaksinës.
June Raine tha: “Ky rekomandim është dhënë vetëm nga MHRA, duke ndjekur vlerësimin më rigoroz shkencor të secilës pjesë të të dhënave, në mënyrë që të përmbushë standardet e kërkuara të rrepta të sigurisë së efektivitetit dhe cilësisë.
“Ne gjithashtu kemi rishikuar dhe dakorduar informacionin e përshkrimit, në mënyrë që publiku dhe profesionistët e kujdesit shëndetësor të jenë shumë të qartë dhe të jenë shumë të sigurt se vaksina po përdoret në mënyrën e duhur, duke kuptuar se çfarë përfshihet.”
Ajo tha se Instituti Kombëtar i Standardeve Biologjike do të testonte në mënyrë të pavarur “çdo vaksinë të vetme që shuhet” për t’u siguruar që plotëson standardet e sigurisë.
