Vaksina COVID-19 e AstraZeneca ka dominuar titujt kryesorë si raporte të mpiksjes së rrallë të gjakut të por tani rregullatorët evropianë të sigurisë së ilaçeve po hetojnë rreziqet e mundshme të mpiksjes nga vaksina Johnson & Johnson.
Deri më tani në vaksinën J&J në SH.B.A., zyrtarët e BE kanë gjurmuar tre raste të mpiksjes së pazakontë të gjakut me trombocite të ulëta pas vaksinimit, tha të premten Komiteti i Vlerësimit të Rrezikut të Farmakovigjilencës së Agjencisë Evropiane të Barnave (EMA). Një rast tjetër erdhi në një provë klinike. Një nga rastet ishte fatale.
Të katër ishin “raste të rënda”, thotë komiteti. Raportet “tregojnë për një” sinjal sigurie “, por aktualisht nuk është e qartë nëse ekziston një lidhje shoqërore,” thotë PRAC. Grupi do të vendosë nëse ndonjë hap rregullues, siç është paralajmërimi për efektet anësore, është i përshtatshëm, shkruan Fiercepharma.
Një zëdhënëse e J&J tha se kompania po punon me rregullatorët pasi më shumë të dhëna vijnë dhe mbështesin “komunikimin e hapur” të çdo gjetjeje të re me ofruesit e kujdesit shëndetësor në mënyrë që ata të mund të monitorojnë për rreziqet.
“Ne jemi të vetëdijshëm se ngjarjet tromboembolike duke përfshirë ato me trombocitopeni janë raportuar me të gjitha vaksinat COVID-19”, tha zëdhënësi i J & J. “Ndjekja jonë e afërt e efekteve anësore ka zbuluar një numër të vogël të rasteve shumë të rralla pas vaksinimit. Aktualisht, nuk është krijuar asnjë lidhje e qartë shkakësore midis këtyre rasteve të rralla dhe vaksinës Janssen”.
Deri më tani, vaksina është e disponueshme vetëm në SH.B.A., por zyrtarët evropianë së fundmi e autorizuan atë dhe vaksinimet e tyre pritet të fillojnë së shpejti. Nuk ishte menjëherë e qartë nëse FDA e SHBA.-së po shqyrton gjithashtu rastet. Agjencia nuk u ishte përgjigjur pyetjeve të mediave.
