Vaksina e Pfizer për Covid-19 është lidhur me mpiksjen e gjakut tek individët e moshuar, sipas Administratës së Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së (FDA).
Studiuesit e FDA-së, duke grumbulluar të dhëna nga një bazë të dhënash të personave të moshuar në Shtetet e Bashkuara, zbuluan se embolia pulmonare – mpiksja e gjakut në mushkëri – përmbushi pragun fillestar për një sinjal statistikor dhe vijoi përmbushjen e kritereve pas një vlerësimi më të thelluar.
Tre rezultate të tjera me interes – mungesa e oksigjenit në zemër, një çrregullim i trombociteve të gjakut i quajtur trombocitopeni imune dhe një lloj tjetër koagulimi i quajtur koagulimi intravaskular – fillimisht ngritën shqetësime, thanë studiuesit. Vlerësime më të thelluara, të tilla si krahasimet me popullatat që morën vaksina kundër gripit, treguan se ato të treja nuk e përmbushin më pragun statistikor për një shënim.
Studiuesit shikuan të dhënat që mbulonin 17.4 milionë amerikanë të moshuar që morën gjithsej 34.6 milionë doza vaksinash midis 10 dhjetorit 2020 dhe 16 janarit 2022.
Studimi u publikua nga revista Vaccine më 1 dhjetor.
FDA tha se nuk po ndërmerrte asnjë veprim për rezultatet sepse ato nuk vërtetojnë se vaksinat shkaktojnë ndonjë nga katër rezultatet dhe për shkak se gjetjet ‘janë ende nën hetim dhe kërkojnë studim më të fortë’.
Dr. Peter McCullough, këshilltari kryesor mjekësor për Fondacionin e të Vërtetës për Shëndetin, tha për The Epoch Times përmes emailit se dokumenti i ri ‘konfirmon shqetësimet e mjekëve se rritja e madhe në mpiksjen e gjakut, përparimi i sëmundjes aterosklerotike të zemrës dhe çrregullimet e gjakut janë të lidhur me vaksinimin kundër Covid-19 në mënyrë të pavarur.
Pfizer nuk iu përgjigj një kërkese për koment.
Si u krye hulumtimi
Studiuesit e FDA-së, me ndihmën e studiuesve me Qendrat për Shërbimet Medicare & Medicaid (CMS), analizuan të dhënat nga baza e të dhënave CMS. Ato përfshinin përfitues e tarifave për shërbimin e Medicare të moshës 65 vjeç e lart, të cilët morën një vaksinë brenda kornizës kohore, u regjistruan kur u vaksinuan dhe u regjistruan për një ‘periudhë të pastër’ kohe përpara vaksinimit. Periudha ishte 183 ditë ose 365 ditë, në varësi të rezultatit.
Rreth 25 milionë persona marrin tarifën për shërbimin e Medicare, por vetëm rreth 17 milionë u vaksinuan gjatë periudhës kohore të studiuar.
Studiuesit përdorën testimin e probabilitetit për të zbuluar një rrezik në rritje të një ose më shumë prej 14 rezultateve pas vaksinimit. Qëllimi ishte të shihej nëse vaksinimi mund të rrisë rrezikun e efekteve negative, si emboli pulmonare ose mpiksjen e gjakut në mushkëri. Nëse një rezultat përmbushte një prag të caktuar statistikor, kjo do të thoshte se mund të rriste rrezikun.
Rezultatet fillestare të monitorimit të sigurisë zbuluan një rrezik në rritje të katër efekteve të përmendura në fillim të shkrimit, njoftoi FDA më 12 korrik 2021. Ato ishin të njëjtat katër efekte të përshkruara në dokumentin e ri, që është përditësimi i parë që agjencia ka dhënë për këtë çështje që nga shpallja e saj.
Që nga 15 janari 2022, u zbuluan 9,065 raste të mungesës së oksigjenit në zemër – i njohur si infarkt akut i miokardit, zbuluan studiuesit në studimin e ri. Në të njëjtën datë, janë zbuluar 6346 raste me emboli pulmonare, 1064 raste me trombocitopeni imune dhe 263 raste të koagulimit.
Analiza parësore tregoi një sinjal sigurie për të katër efektet. Studiuesit u përpoqën të rregullonin numrat duke përdorur variabla të ndryshëm. Për shembull, në një moment ata rregulluan për ndryshimin e normave të sfondit, ose normat e secilit rezultat në popullatën e përgjithshme përpara pandemisë. Pas disa rregullimeve, infarkti i miokardit, trombocitopenia imune dhe koagulimi intravaskular pushuan së qeni statistikisht të rëndësishme.
Embolia pulmonare, megjithatë, vazhdoi të ishte statistikisht e rëndësishme, thanë studiuesit. Embolia pulmonare është një gjendje e rëndë që mund të çojë në vdekje.
Kufizimet e studimit përfshinin sinjale të mundshme false dhe sinjale të mundshme të humbura për shkak të faktorëve të tillë si parametrat e specifikuar gabimisht.
Kushtet që nuk shkaktuan një sinjal përfshinin goditje në tru, inflamacion të zemrës dhe apendiksit.
Sinjalet u zbuluan vetëm pas vaksinimit me Pfizer. Analizat për sinjalet pas marrjes së vaksinave Moderna dhe Johnson & Johnson nuk treguan ndonjë shqetësim.
Moderna dhe Johnson & Johnson nuk iu përgjigjën kërkesave për koment.
Efektet anësore
Të tre vaksinat janë lidhur me një sërë efektesh anësore. Inflamacioni i zemrës është i lidhur shkakësisht me injeksionet Moderna dhe Pfizer, kanë konfirmuar ekspertët në mbarë botën, ndërsa Johnson & Johnson’s është lidhur me mpiksjen e gjakut.
Kushtet e tjera, si embolia pulmonare, janë raportuar tek autoritetet dhe janë përshkruar në studime, megjithëse disa dokumente nuk kanë gjetur rritje të rrezikut pas vaksinimit.
Përafërsisht 4,214 raporte të embolisë pulmonare pas vaksinimit, duke përfshirë 1,886 raporte pas marrjes së vaksinës Pfizer, janë raportuar në Sistemin e Raportimit të Ngjarjeve të Pafavorshme të Vaksinave në SHBA që nga 9 dhjetori.
Që nga e njëjta datë, 1,434 raporte për infarkt miokardi pas vaksinimit, duke përfshirë 736 pas marrjes së vaksinës Pfizer; 469 raporte për trombocitopeni imune pas vaksinimit, duke përfshirë 234 pas marrjes së vaksinës Pfizer; dhe 78 raporte të koagulimit intravaskular pas vaksinimit, përfshirë 42 pas marrjes së vaksinës Pfizer, janë raportuar.
Raportimet në sistem mund të bëhen nga kushdo, por shumica janë paraqitur nga punonjësit e kujdesit shëndetësor, tregojnë studimet. Sipas studimeve, numri i raporteve është një numër i vogël.
Studimi i ri thotë se FDA ‘beson fuqimisht se përfitimet e mundshme të vaksinimit COVID-19 tejkalojnë rreziqet e mundshme të infeksionit Covid-19’. FDA pritet të takohet me panelin e saj këshillues për vaksinat në janar 2023 për të ardhmen e vaksinave Covid-19, pasi vaksinat janë paraqitur shumë më keq kundër Omicron dhe nënvarianteve të tij.
VINI RE: Ky material është pronësi intelektuale e The Epoch Times
